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Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

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    Tebonin® intens 120mg 60 Filmtbl. Produktinformationen

    Mit Flüssigkeit einnehmen. Einnahme in aufrechter Körperhaltung.
    Ausreichende Untersuchungen liegen nicht vor.
    • Symptomatische Behandlung von hirnorganisch bedingten geistigen Leistungseinbußen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen Syndromen mit der Leitsymptomatik:
    • Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen.
      • Zur primären Zielgruppe gehören Patienten mit dementiellem Syndrom bei primär degenerativer Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus beiden.
      • Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt werden.
      • Bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitssymptome nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen.
    • Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit bei Stadium II nach FONTAINE (Claudicatio intermittens) im Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining.
    • Vertigo vaskulärer und involutiver Genese.
    • Adjuvante Therapie bei Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese.
    • Hinweise:
      • Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen grundsätzlich der Abklärung durch einen Arzt.
      • Bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. einem Hörverlust sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.
    • Überempfindlichkeit gegenüber Ginkgo biloba oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
    • Schwangerschaft.
    • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
      • Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
      • Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
      • Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
      • Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
      • Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
    • Zur Häufigkeit der unter Einnahme Ginkgo biloba-haltiger Arzneimittel bekannt gewordenen Nebenwirkungen sind keine gesicherten Angaben möglich, da diese Nebenwirkungen durch einzelne Meldungen von Patienten, Ärzten oder Apothekern bekannt geworden sind. Danach könnten unter Einnahme dieses Arzneimittels folgende Nebenwirkungen auftreten:
      • Blutungen an einzelnen Organen möglich, vor allem wenn gleichzeitig gerinnungshemmende Arzneimittel wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika eingenommen werden.
      • Bei überempfindlichen Personen allergischer Schock möglich; allergische Hautreaktionen (Hautrötung, Hautschwellung, Juckreiz) möglich.
      • Weiterhin möglich sind leichte Magen-Darm-Beschwerden, Kopfschmerzen, Schwindel oder die Verstärkung bereits bestehender Schwindelbeschwerden.
    • Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
      • Kinder und Heranwachsende unter 18 Jahren:
        • keine ausreichenden Untersuchungen, daher nicht anwenden
      • Anwendung nur nach Rücksprache mit Arzt bei
        • krankhaft erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese)
        • gleichzeitiger Behandlung mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln
      • Es gibt einzelne Hinweise, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen könnten. Dieses Arzneimittel vorsichtshalber vor einer Operation abgesetzen.
      • Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass bei Epileptikern durch die Einnahme von Ginkgo-Zubereitungen das Auftreten weiterer Krampfanfälle gefördert wird. Es wird diskutiert, dass dies in Zusammenhang mit dem Gehalt an 4'-O-Methylpyridoxin stehen könnte.
      • Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Tebonin® intens 120 mg nicht einnehmen.
    • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
      • Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (wie z. B. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale Antirheumatika) kann deren Wirkungsverstärkung nicht ausgeschlossen werden.
      • Wie für alle Arzneimittel kann auch für Tebonin® intens 120 mg ein Einfluss auf die Metabolisierung verschiedener anderer Arzneimittel über Cytochrom-P450-3A4, -1A2, -2C19 nicht ausgeschlossen werden, was Wirkungsstärke und/oder Wirkungsdauer der betroffenen Arzneimittel beeinflussen könnte. Ausreichende Untersuchungen hierzu liegen nicht vor.
    • Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Keine bekannt.
    • Überdosierung
      • Intoxikationserscheinungen sind bisher nicht bekannt.
      • Spezifische Gegenmittel bei Intoxikation sind nicht bekannt. Die Behandlung sollte in Abhängigkeit vom klinischen Bild erfolgen.
    • Nicht in der Schwangerschaft einnehmen, da es einzelne Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen könnten
    • Einnahme bei 2-mal täglicher Anwendung morgens und abends, bei 1-mal täglicher Anwendung morgens.
    • Nicht im Liegen einnehmen.
    • Filmtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) einnehmen.
    • Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
    • Nicht während der Stillzeit anwenden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen. Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch übergehen.
    • Dementielles Syndrom:
      • Erwachsene ab 18 Jahren 2-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 2-mal täglich 120 mg Ginkgo-Extrakt).
    • Periphere arterielle Verschlusskrankheit, Vertigo, als Adjuvans bei Tinnitus:
      • Erwachsene ab 18 Jahren 1- bis 2-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 1- bis 2-mal täglich 120 mg Ginkgo-Extrakt).
    • Kinder und Heranwachsende
      • Keine Indikation.
    • Dauer der Anwendung:
      • Dementielles Syndrom:
        • Mindestens 8 Wochen. Wenn nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome oder sich die Krankheitssymptome verstärken, vom Arzt überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.
      • Periphere arterielle Verschlusskrankheit:
        • Mindestens 6 Wochen.
      • Vertigo:
        • Die Anwendung über einen längeren Zeitraum als 6 - 8 Wochen bringt keine therapeutischen Vorteile.
      • Tinnitus:
        • Mindestens 12 Wochen. Sollte nach 6 Monaten kein Erfolg eingetreten sein, ist dieser auch nach längerer Behandlung nicht mehr zu erwarten.

    Tebonin® intens 120mg 60 Filmtbl. Wirkstoffe

    BezeichnungMenge
    Ginkgoblätter-Trockenextrakt (35-67:1); Auszugsmittel: Aceton 60% (m/m)120 mg

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