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    Imodium® akut N duo 2 mg/125 mg 12 Tabletten Produktinformationen

    Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
    • zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen Einnahme der Erstdosis
    • danach Einnahme der Wiederholungsdosis nach jedem ungeformten Stuhl
    • Zur symptomatischen Behandlung akuter Durchfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen > 12 Jahren, bei gleichzeitigem Auftreten abdomineller Beschwerden
      • Erstdosis: 2 Tabletten
      • Wiederholungsdosis: 1 Tablette
      • tägliche Maximaldosis: 4 Tabletten (darf nicht überschritten werden)
      • Behandlungsdauer: max. 2 Tage
      • Jugendliche ab 12 Jahren
        • Erstdosis: 1 Tablette
        • Wiederholungsdosis: 1 Tablette
        • tägliche Maximaldosis: 4 Tabletten (darf nicht überschritten werden)
        • Behandlungsdauer: max. 2 Tage
      • Ältere Patienten
        • keine Dosisanpassung erforderlich
      • Niereninsuffizienz
        • keine Dosisanpassung erforderlich
      • Leberinsuffizienz, schwer
        • Einsatz nur mit Vorsicht
      • Hinweis
        • bei Ausbleiben einer klinischen Besserung innerhalb 48 Stunden, Absetzen des Arzneimittels und Arzt aufsuchen
    • sollte während der Schwangerschaft, besonders im 1. Trimenon, nicht angewendet werden, außer, wenn es klinisch gerechtfertigt ist
    • Sicherheit bei Anwendung am Menschen in der Schwangerschaft ist nicht ausreichend belegt
    • tierexperimentelle Studien
      • keine Hinweise auf teratogene oder embryotoxische Eigenschaften von Loperamid oder Simeticon
    • Fertilität
      • Wirkung auf die menschliche Fertilität nicht untersucht
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Überempfindlichkeitsreaktion
        • anaphylaktische Reaktion (einschl. anaphylaktischer Schock)
        • anaphylaktoide Reaktion
    • Erkrankungen des Nervensystems
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Kopfschmerzen
        • Dysgeusie
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Somnolenz
        • Schwindelgefühl
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Bewusstlosigkeit
        • Stupor
        • Bewusstseinsstörung
        • Hypertonie
        • Koordinationsstörung
    • Augenerkrankungen
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Miosis
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Übelkeit
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • abdominelle Schmerzen
        • abdominelle Beschwerden
        • Schmerzen im oberen Abdominaltrakt
        • Erbrechen
        • Obstipation
        • aufgeblähter Bauch
        • Dyspepsie
        • Flatulenz
        • Mundtrockenheit
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Ileus (einschl. paralytischer Ileus)
        • Megacolon (einschl. toxisches Megacolon)
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Hautausschlag
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • bullöse Reaktion (einschl. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und Erythema multiforme)
        • Angioödem
        • Urtikaria
        • Pruritus
    • Erkrankungen der Nieren und Harnwege
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Harnretention
    • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Müdigkeit
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Asthenie
    • Zur symptomatischen Behandlung akuter Durchfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen > 12 Jahren, bei gleichzeitigem Auftreten abdomineller Beschwerden (diese werden durch vermehrte Gasbildung verursacht und umfassen einen aufgeblähten Bauch, Krämpfe oder Blähungen)
    • Einnahme während der Stillzeit nicht empfohlen
    • da geringe Mengen von Loperamid in die Muttermilch übergehen können
    • Überempfindlichkeit gegen Loperamid oder Simeticon
    • akute Dysenterie, die mit Blut im Stuhl und hohem Fieber einhergeht
    • akute Schübe einer Colitis ulcerosa
    • Colitis pseudomembranosa, die durch die Einnahme von Breitspektrum-Antibiotika auftreten kann
    • Patienten mit einer bakteriellen Enterokolitis, die durch invasive Mikroorganismen (z.B. Salmonellen, Shigellen und Campylobacter) hervorgerufen werden
    • darf nicht eingenommen werden, wenn eine Hemmung der Peristaltik wegen möglicher Risiken von Folgeerkrankungen zu vermeiden ist, inkl. Ileus, Megacolon und toxisches Megacolon
    • muss sofort abgesetzt werden, wenn Obstipation, Subileus und/oder eine starke Aufblähung des Bauches auftreten
    • Kindern < 12 Jahre
    • kein oder vernachlässigbarer Einfluss auf das Reaktionsvermögen
    • jedoch können Müdigkeit, Schwindelgefühl und Schläfrigkeit bei der Behandlung der Durchfallsymptome mit Loperamid auftreten
      • daher Vorsicht beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen
    • Behandlung der Diarrhö mit Loperamid und Simeticon ist nur symptomatisch
      • wenn eine kausale Therapie zur Verfügung steht, sollte diese stets durchgeführt werden
    • Flüssigkeits- und Elektrolytersatz
      • bei Patienten mit (schwerer) Diarrhö kann es zu Flüssigkeits- und Elektrolytverlusten kommen
      • ist wichtig, auf ausreichenden Flüssigkeits- und Elektrolytersatz zu achten
    • ist innerhalb von 48 Stunden keine klinische Besserung zu beobachten
      • muss das Arzneimittel abgesetzt werden
      • Patienten sollten angewiesen werden, ihren Arzt aufzusuchen
    • AIDS-Patienten
      • bei AIDS-Patienten, die zur Durchfallbehandlung Loperamid erhalten, sollte die Therapie bei ersten Anzeichen eines aufgeblähten Bauches abgebrochen werden
      • Einzelberichte zu Verstopfung mit einem erhöhten Risiko für ein toxisches Megacolon bei AIDS-Patienten vorliegend
        • diese litten sowohl unter einer durch virale als auch bakterielle Erreger verursachten infektiösen Colitis und wurden mit Loperamid behandelt
    • Leberinsuffizienz
      • obwohl keine pharmakokinetischen Daten zu Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion vorliegen, sollte Loperamid bei solchen Patienten aufgrund des eingeschränkten First-Pass-Metabolismus mit Vorsicht eingesetzt werden
      • dieses Arzneimittel sollte von Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion vorsichtig angewendet werden, da eine daraus resultierende relative Überdosierung zu einer ZNS-Toxizität führen kann
      • Loperamid sollte nur unter ärztlicher Kontrolle bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung angewendet werden
    • kardiale Ereignisse, QT-Intervall, Torsade de pointes
      • in Verbindung mit Überdosierung über kardiale Ereignisse, einschließlich Verlängerung des QT-Intervalls und des QRS-Komplexes und Torsade de pointes, berichtet
        • einige Fälle verliefen tödlich
    • Brugada-Syndrom
      • Überdosierung kann ein vorhandenes Brugada-Syndrom demaskieren
    • Patienten dürfen die empfohlene Dosis und/oder die empfohlene Behandlungsdauer nicht überschreiten

    Imodium® akut N duo 2 mg/125 mg 12 Tabletten Wirkstoffe

    BezeichnungMenge
    Loperamid hydrochlorid2 mg
    Simeticon

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