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Loratadin AL 10mg Produktinformationen

Mit Flüssigkeit einnehmen.
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
  • Loratadin sollte 48 Stunden vor einer Hauttestung unterbrochen werden
    • da Antihistaminika sonst positive Reaktionen auf den Hauttest verhindern oder abschwächen können
  • Loratadin sollte bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vorsichtig angewendet werden
  • symptomatische Behandlung allergischer Rhinitis und chronisch idiopathischer Urtikaria
    • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
      • 1 Tablette (10 mg Loratadin) 1mal / Tag
Dosisanpassung
  • Kinder (2 - 12 Jahre)
    • KG =< 30 kg: Tablette in der Dosisstärke von 10 mg nicht geeignet
    • KG > 30 kg: 1 Tablette (10 mg Loratadin) / Tag
  • Kinder (< 2 Jahre)
    • Wirksamkeit und Sicherheit nicht erwiesen
  • geriatrische Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Niereninsuffizienz
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • schwere Leberschädigung
    • verminderte Clearance von Loratadin möglich
    • Erwachsene und Kinder (KG > 30 kg)
      • initial: 1 Tablette (10 mg Loratadin) 1mal / 2 Tage
  • Überempfindlichkeit gegen Loratadin
  • Einnahme der Tabletten unabhängig von den Mahlzeiten
 
  • symptomatische Behandlung allergischer Rhinitis und chronisch idiopathischer Urtikaria
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Überempfindlichkeitsreaktion (inkl. Angioödemen und Anaphylaxie)
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Schwindelgefühl
      • Krämpfe
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • in klinischen Studien an pädriatrischen Patienten 2 - 12 Jahre
        • Kopfschmerzen (2,7 % öfter als unter Placebo berichtet)
        • Nervosität (2,3 % öfter als unter Placebo berichtet)
      • in klinischen Studien an erwachsenen und jugendlichen Patienten
        • Kopfschmerzen (0,6 % öfter als unter Placebo berichtet)
  • Herzerkrankungen
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Tachykardie
      • Palpitation
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Übelkeit
      • Mundtrockenheit
      • Gastritis
  • Leber- und Gallenerkrankungen
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Leberfunktionsstörung
  • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Ausschlag
      • Alopezie
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Müdigkeit
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • in klinischen Studien an pädriatrischen Patienten 2 - 12 Jahre
        • Müdigkeit (1 % öfter als unter Placebo berichtet)
      • in klinischen Studien an erwachsenen und jugendlichen Patienten
        • Schläfrigkeit (1,2 % öfter als unter Placebo berichtet)
        • Appetitsteigerung (0,5 % öfter als unter Placebo berichtet)
        • Schlaflosigkeit (0,1 % öfter als unter Placebo berichtet)
  • Untersuchungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Gewichtszunahme
  • Loratadin sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden
  • Loratadin geht in die Muttermilch über
  • ein Risiko für das Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden
  • als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung von Loratadin in der Schwangerschaft vermieden werden
  • umfangreiche Daten bezüglich schwangerer Frauen (mehr als 1.000 exponierte Fälle) weisen nicht auf Malformationen oder eine feto-/neonatale Toxizität von Loratadin hin
  • tierexperimentelle Studien
    • zeigen keine direkt oder indirekt schädlichen Wirkungen in Bezug auf die Reproduktionstoxizität
  • Fertilität
    • keine Daten über männliche und weibliche Fertilität
  • Loratadin hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • in klinischen Studien zur Beurteilung der Verkehrstüchtigkeit wurde bei Patienten, die Loratadin erhielten, keine Beeinträchtigung festgestellt
    • jedoch kann es bei manchen Personen in sehr seltenen Fällen zu Benommenheit kommen, was zu einer Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen führen kann

Loratadin AL 10mg Wirkstoffe

Bezeichnung Menge
Loratadin 10 mg

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