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    Loratadin - 1A Pharma® 100 Tbl. Produktinformationen

    Mit Flüssigkeit einnehmen.
    Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
    • Loratadin sollte 48 Stunden vor einer Hauttestung unterbrochen werden
      • da Antihistaminika sonst positive Reaktionen auf den Hauttest verhindern oder abschwächen können
    • Loratadin sollte bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vorsichtig angewendet werden
    • symptomatische Behandlung allergischer Rhinitis und chronisch idiopathischer Urtikaria
      • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
        • 1 Tablette (10 mg Loratadin) 1mal / Tag
    Dosisanpassung
    • Kinder (2 - 12 Jahre)
      • KG =< 30 kg: Tablette in der Dosisstärke von 10 mg nicht geeignet
      • KG > 30 kg: 1 Tablette (10 mg Loratadin) / Tag
    • Kinder (< 2 Jahre)
      • Wirksamkeit und Sicherheit nicht erwiesen
    • geriatrische Patienten
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Niereninsuffizienz
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwere Leberschädigung
      • verminderte Clearance von Loratadin möglich
      • Erwachsene und Kinder (KG > 30 kg)
        • initial: 1 Tablette (10 mg Loratadin) 1mal / 2 Tage
    • Überempfindlichkeit gegen Loratadin
    • Einnahme der Tabletten unabhängig von den Mahlzeiten
     
    • symptomatische Behandlung allergischer Rhinitis und chronisch idiopathischer Urtikaria
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Überempfindlichkeitsreaktion (inkl. Angioödemen und Anaphylaxie)
    • Erkrankungen des Nervensystems
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Schwindelgefühl
        • Krämpfe
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • in klinischen Studien an pädriatrischen Patienten 2 - 12 Jahre
          • Kopfschmerzen (2,7 % öfter als unter Placebo berichtet)
          • Nervosität (2,3 % öfter als unter Placebo berichtet)
        • in klinischen Studien an erwachsenen und jugendlichen Patienten
          • Kopfschmerzen (0,6 % öfter als unter Placebo berichtet)
    • Herzerkrankungen
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Tachykardie
        • Palpitation
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Übelkeit
        • Mundtrockenheit
        • Gastritis
    • Leber- und Gallenerkrankungen
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Leberfunktionsstörung
    • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Ausschlag
        • Alopezie
    • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Müdigkeit
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • in klinischen Studien an pädriatrischen Patienten 2 - 12 Jahre
          • Müdigkeit (1 % öfter als unter Placebo berichtet)
        • in klinischen Studien an erwachsenen und jugendlichen Patienten
          • Schläfrigkeit (1,2 % öfter als unter Placebo berichtet)
          • Appetitsteigerung (0,5 % öfter als unter Placebo berichtet)
          • Schlaflosigkeit (0,1 % öfter als unter Placebo berichtet)
    • Untersuchungen
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Gewichtszunahme
    • Loratadin sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden
    • Loratadin geht in die Muttermilch über
    • ein Risiko für das Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden
    • als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung von Loratadin in der Schwangerschaft vermieden werden
    • umfangreiche Daten bezüglich schwangerer Frauen (mehr als 1.000 exponierte Fälle) weisen nicht auf Malformationen oder eine feto-/neonatale Toxizität von Loratadin hin
    • tierexperimentelle Studien
      • zeigen keine direkt oder indirekt schädlichen Wirkungen in Bezug auf die Reproduktionstoxizität
    • Fertilität
      • keine Daten über männliche und weibliche Fertilität
    • Loratadin hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • in klinischen Studien zur Beurteilung der Verkehrstüchtigkeit wurde bei Patienten, die Loratadin erhielten, keine Beeinträchtigung festgestellt
      • jedoch kann es bei manchen Personen in sehr seltenen Fällen zu Benommenheit kommen, was zu einer Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen führen kann

    Loratadin - 1A Pharma® 100 Tbl. Wirkstoffe

    BezeichnungMenge
    Loratadin10 mg

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